Технический писатель

Описание вакансии

«Здоровый Мир» — торгово-производственная медицинская компания, основанная в 1999 г. и успешно работающая на российском рынке и в странах СНГ. Мы производим оборудование высочайшего качества для оснащения государственных и частных медицинских учреждений. Имеем лицензированный сервисный центр. За время существования компании нам удалось прочно утвердиться на медицинском рынке в качестве серьезного и надежного поставщика, выполняющего свои обязательства.

В связи с ростом и развитием компании, мы приглашаем на постоянную работу Технического писателя

Мы предлагаем:

• Полностью белая зар.плата от 120 000 руб. (обсуждается на собеседовании), выплата 2 раза в месяц без задержек;
• Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ;
• Пятидневная рабочая неделя, с 09:00 до 17:00 в т. ч. перерыв на обед;
• Оплата больничных листов;
• Ежегодный оплачиваемый отпуск (28 календарных дней);
• Корпоративные мероприятия.
• ДМС.

Чем предстоит заниматься:

• Глубокое изучение и анализ НТД, регламентирующей требования к выпускаемой продукции медицинского назначения;
• Самостоятельная разработка («с нуля»), согласование и корректировка технической документации (ТЗ, ТУ, ПиМ, РЭ и т.д.) на ОКР и на выпускаемую медицинские изделия, согласно требованиям нормативно-технической документации;
• Разработка методик испытаний, протоколов испытаний, участие в проведении испытаний, взаимодействие с внешними лабораториями.
• Разработка программ и методик испытаний на разрабатываемые медицинские изделия.
• Составление отчетной документации по всем видам испытаний;
• Согласование разрабатываемой документации с другими подразделениями Предприятия.
• Взаимодействие с внутренними и внешними исполнителями в части разработки КД и сопровождения производства.
• Контроль и надзор за соблюдением установленных требований, действующих норм, правил и стандартов на производстве (авторский надзор).

Мы ждем от кандидата:

• Высшее техническое образование;
• Аналогичный опыт работы (желательно в медицине);
• Знание ГОСТ, ЕСКД;
• Желательно знание ИСО 13485, ИСО 14971.
• Опыт работы в составлении технической и нормативной документации;
• Знание технологии сборочно-монтажного производства;
• Свободное владение ПК (MS Office).

Ключевые навыки

• Техническая документация