Менеджер по качеству в фармацевтическую компанию

Описание вакансии

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

• Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества.
• Осуществление управления ВКД в рамках системы качества.
• Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании.
• Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP.
• Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком.
• Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений).
• Участие в управлении рисков для качества.
• Знания основных требований валидации/квалификации
• Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации.
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий.
• Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг.
• Работа с претензиями.
• Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний.
• Участие в систематизации данных при обзоре системы качества.
• Участие в подготовке соглашений по качеству.
• Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач.
• Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

• Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биологическое, химическое,) образование.

Дополнительное образование СМК приветствуется.

• Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества).
• Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен

• Знания:

действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;

национальных и международных требований в области управления качеством;

Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

GxP (надлежащие фармацевтические практики);

ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество.

Условия:

Оформление по ТК РФ

Работа рядом с метро (м. Водный стадион, 5 минут от метро) в комфортном офисе БЦ "Водный".

Квартальные премии по результатам работы.

Развитие и карьерный рост.

Дружелюбный коллектив.

ДМС после прохождения испытательного срока

Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.