Технолог

Описание вакансии

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.

Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Обязанности:

• Обеспечивать организацию производства и контроля лекарственных средств;
• Принимать участие в документационном обеспечении разработки и внедрения прогрессивных технологических процессов, оптимальных режимов производства, обеспечивающих выпуск качественных, эффективных и безопасных для потребителя лекарственных средств;
• Участвовать в разработке технологических инструкций (ТИ), маршрутных карт (МК) и другой технологической документации, вносить изменения в них в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства;
• Взаимодействовать с персоналом структурных подразделений по вопросам связанным с производственной документацией;
• Принимать участие в анализе причин брака, разработке мероприятий по их предупреждению и устранению;
• Контроль за регистрацией всех выполняемых технологических операций : условий производственной среды, идентификации помещений, оборудования и материалов, эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений ,соблюдения асептических операций, при производстве лекарственных средств;
• Принимать непосредственное участие в составлении производственных отчетов на серию ЛП (проверка соблюдения норм расхода сырья и материалов), факт проверки документа фиксировать своей подписью;
• Регистрация всех изменений и отклонений хода технологического процесса;
• Контроль в процессе производства (внутрипроизводственный контроль, межоперационный контроль) с целью проверки соответствия промежуточной продукции и готовой продукции заданным требованиям;
• Работать в программе 1С (контроль за корректностью внесения информации со стороны руководителя смены), составление АКТов на списание ТМЦ после проведения отработки технологии (наработка экспериментальных серий), ПНР новых единиц оборудования.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
• Общий стаж работы на промышленных предприятиях в аналогичной должности не менее трех лет, или имеющее среднее профессиональное образование и общий стаж работы на промышленных предприятиях в аналогичной должности не менее пяти лет;
• Знание технологии производства стерильных лекарственных форм (растворы во флаконах, лиофилизаты во флаконах, спреи), Знание Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• Навык управления производственным персоналом;
• Глубокое знание процессов производства и работы на технологическом оборудовании для производства СЛФ (лиофильная сушилка, реактора, машина розлива во флаконы)
• Знание современных требований регуляторных органов к производству и технологической документации:для стерильных Приложение № 1 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
• Понимать принципы ФСК: управление отклонениями, изменениями; расследованиями, САРА.
• Знание требований, предъявляемых к персоналу фармацевтических предприятий, и правила поведения персонала в производственных помещениях.

Условия:

• Работа в г. Боровск в активно развивающейся инновационной фармацевтической компании;
• Возможность реализовать свой потенциал;
• График работы 5/2, с 8.00 до 17.00;
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Полис ДМС после испытательного срока;
• Комплексное питание;
• Корпоративный транспорт из г. Балабаново, Обнинск.