Специалист отдела обеспечения качества

НПФ КЕМ · Санкт-Петербург

Описание вакансии

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется:

Требования:

Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).
Релевантный опыт работы в отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии.
Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС, ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".
Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, Руководство по качеству и т.д.).
Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

Работа в отделе обеспечения качества, контактирование с производством и отделом контроля качества.
Участие в формировании и архивации досье на серию.
Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК.
Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений.
Участие в валидационных мероприятиях.
Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях.
Участие в обучении персонала.
Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков.
Участие в расследовании претензий по качеству.
Разработка САРА и контроль выполнения.

Условия:

Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.
Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
Стабильные выплаты заработной платы.
Комфортные условия труда.
Обед за счет работодателя.
Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.
Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная химия».

Как доехать:

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».