Менеджер отдела регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Обязанности:

• Взаимодействие с представителями поставщиков по техническим и эксплуатационным вопросам.
• Перевод технической документации (английский язык).
• Мониторинг, сравнение и анализ продукции конкурентов.
• Формирование списка образцов и уведомления о ввозе.
• Организация проведения испытаний (технических, метрологических).
• Подготовка технической и эксплуатационной документации.
• Подготовка регистрационного досье с целью получения Регистрационного Удостоверения.
• Подготовка регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационное Удостоверение.
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и Росздравнадзором.
• Ведение технического файла после получения Регистрационного Удостоверения.
• Взаимодействие со специалистами тендерного отдела.
• Формирование отчёта пострегистрационного клинического мониторинга.

Требования:

• Знание нормативной базы по регистрации медицинских изделий и оборудования в РФ и в ЕАЭС.
• Высшее образование.
• Опыт работы в аналогичной должности от двух лет.
• Знание английского языка на уровне В2 и выше.
• Стрессоустойчивость, пунктуальность, внимательность к деталям и аккуратность.
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Office.
• Приветствуется знание AUTOCAD, ARCHICAD и других аналогичных программ, а также работа с СМК.
• Умение работать в команде.
• Гибкость в решении задач.
• Готовность к командировкам.

Условия:

• График 5/2 9.00-18.00.
• Работа с востребованной на рынке продукцией.
• Дружный коллектив.
• Оформление по ТК РФ.
• Офис на коломенской в пешей доступности от метро.

Ключевые навыки

• Английский язык
• Тексты о медицине