Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе!

Обязанности:

• Проведение оценки документов на медицинские изделия (МИ), классификация МИ.
• Направление запросов производителю по недостающей информации на МИ;
• Анализ и проверка заверения административных документов производителя;
• Оформление заявления на регистрацию МИ;
• Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ, а также остальных документов, необходимых для регистрации МИ;
• Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
• Работа с замечаниями Росздравнадзора;
• Ведение работ по внесению изменений в документы регистрационного досье.

Требования:

• Опыт в регистрации не менее 1,5 года;
• высшее образование (желательно: техническое, биотехнологическое);
• знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации;
• Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
• Усидчивость при выполнении монотонных задач;
• Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.

Условия:

• Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен формат удалённой работы;
• Оформление по ТК РФ;
• Обучение и повышение квалификации за счёт компании;
• Испытательный срок - 3 месяца;
• ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);
• Выплата премий по результатам работы.

Ключевые навыки

• Работа с большим объемом информации
• Сертификация продукции
• Медицинское оборудование
• Работа с документами
• Ведение документации
• Медицинская документация
• оформление документации