Монитор клинических исследований (г. Ташкент)

Описание вакансии

В отдел по разработке и клиническим исследованиям открыта вакансия "монитор клинических исследований" в г. Ташкент

Обязанности:

• мониторинг клинических исследований;
• поиск и отбор исследовательских центров;
• подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
• обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и Узб);
• подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
• контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
• работа с первичной медицинской документацией и EDC, взаимодействие с исследовательскими командами;
• обучение сотрудников исследовательских центров;

подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;

• соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• обязательно территориальное нахождение в Узбекистане или готовность переехать;
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2/3);
• владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше;
• опыт работы в сфере мониторинга клинических исследований 1-3 года;
• ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
• уверенное владение ПК.

Условия:

• Фиксированный оклад согласовывается по результатам собеседования;
• График работы 5/2;
• Оформление договора по оказанию услуг.

Ключевые навыки

• Английский язык
• Работа с большим объемом информации
• Контроль качества
• Деловая этика
• Умение работать в коллективе
• Точность и внимательность к деталям
• Сбор и анализ информации
• Работа с документами
• Составление отчетности