Технический писатель (руководитель отдела по регистрации Медицинских Изделий)

Описание вакансии

Чем предстоит заниматься

• Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию)
• Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий)
• Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов.
• Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов
• Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС
• Анализ входных материалов от клиентов
• Участие в разработке шаблонов документации
• Редактирование и унификация документов

Требования

Обязательно:

• Высшее образование (техническое / медицинское)
• Опыт работы техническим писателем от 2 лет
• Навыки подготовки технической документации
• Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований
• Уверенное владение MS Office

Будет плюсом:

• Опыт в регистрации медицинских изделий
• Понимание требований РФ и ЕАЭС
• Английский язык (чтение технической документации)

Мы предлагаем

• Удалённую работу
• Работу в экспертной команде
• Профессиональное развитие
• Конкурентную заработную плату

Ключевые навыки

• Разработка технических заданий
• Регистрация Медицинских Изделий
• Разработка эксплуатационной документации
• Разработка технической документации
• Разработка пользовательской документации
• Чтение и редактирование чертежей