Менеджер по качеству / Менеджер СМК

Описание вакансии

Наш клиент — компания, которая занимается производством мелкой медицинской электроники в Зеленограде. Площадка активно расширяется, в команде уже работают технологи и специалисты ОТК.

Ищем опытного специалиста, который поможет развивать действующую СМК: совершенствовать процессы и документацию, работать с рисками и готовить производство к инспекциям.

Мы предлагаем: – Работу на современном производстве медицинской электроники.

• Возможность влиять на процессы качества и участвовать в развитии службы качества.
• График по договоренности с учетом ваших пожеланий и производственных задач. В первые 3–6 месяцев потребуется частое присутствие на площадке в Зеленограде для знакомства с производством и настройки процессов.
• Зарплату по итогам собеседования с учетом вашего опыта.

Что предстоит делать: – Развивать действующую СМК: оценить существующие процессы, определить, что нужно доработать, и организовать внедрение изменений.

• Разрабатывать и обновлять документацию: процедуры СМК, инструкции и формы записей совместно с технологами и другими специалистами.
• Работать с рисками и несоответствиями: участвовать в расследовании причин дефектов, определять корректирующие действия и проверять их результат.
• Согласовывать порядок контроля качества с технологами и ОТК: как проводить проверки, фиксировать результаты и действовать при обнаружении брака.
• Проводить внутренние аудиты и участвовать в подготовке и сопровождении инспекций.
• Обучать сотрудников процедурам СМК и контролировать их применение в работе.

Что для нас важно: – Опыт в обеспечении качества или СМК на медицинском, фармацевтическом или пищевом производстве. Рассмотрим другие отрасли с сильным опытом СМК.

• Опыт разработки документации, внедрения или улучшения процессов качества и участия в аудитах.
• Знание ISO 13485 будет преимуществом, также ценим опыт работы по GMP.
• Готовность самостоятельно вести задачи и взаимодействовать с производственной командой.

Откликайтесь! Если ваш опыт соответствует требованиям вакансии, рекрутер свяжется с вами, расскажет подробнее о позиции и обсудит дальнейшие шаги.

Ключевые навыки

• Система менеджмента качества (СМК)
• Контроль качества
• Управление качеством
• Написание процедур
• Технический контроль производства
• Управление несоответствиями
• Внутренний контроль
• Внутренний аудит