Специалист по организации и сопровождению клинических исследований
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации · Москва
- От 1 года до 3 лет
- Полная
- На месте работодателя
Описание вакансии
Обязанности:
- организация и сопровождение текущих клинических исследований на различных этапах
- взаимодействие с исследовательскими центрами, главными исследователями, спонсорами, CRO и иными контрагентами
- подготовка и систематизация документов по КИ
- подготовка документов для запуска и сопровождения исследований
- сбор и консолидация информации
- подготовка материалов и ответов на официальные и регуляторные запросы
- подготовка к мониторинговым визитам, аудитам и проверкам
- координация взаимодействия внутренних подразделений
- ожидаемый результат: актуальна и контролируемая картина по каждому КИ
Требования:
- высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое или иное профильное)
- знание ICH GCP и нормативного регулирования клинических исследований в РФ/ЕАЭС
- понимание жизненного цикла КИ, требований к документации и порядка взаимодействия с ЛЭК/НЭК
Условия:
- пятидневная рабочая неделя