Начальник ОКК (в ОЭЗ Технополис Москва)

Описание вакансии

Приглашаем на работу Начальника отдела контроля качества на новую строящуюся площадку в ОЭЗ «Технополис Москва» Алабушево.

Обязанности:

• Одобрять или отклонять исходное сырье и упаковочные материалы, а также промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию;
• Проводить оценку записей по результатам испытаний, сопоставлять результаты испытаний материалов с требованиями спецификации;
• Утверждать спецификации, процедуры по отбору проб, методики испытаний и другие процедуры по контролю качества;
• Организовывать проведение испытаний по контракту;
• Обеспечивать и гарантировать квалификацию, надлежащее содержание, эксплуатацию и техническое обслуживание помещений и оборудования в своем подразделении;
• Обеспечивать и гарантировать проведение переноса (трансфера) и верификации аналитических методик;
• Обеспечивать и контролировать своевременное выполнение плана работ в МБЛ, ХАЛ, ВЛ.

Требования:

• Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, естественно-научное);
• Стаж работы по специальности и на руководящих должностях на предприятии фармацевтической промышленности не менее 3 лет;
• Знание требований GMP, cоглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
• Знание нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств, cтадий технологического процесса производимых лекарственных средств и критических точек внутрипроизводственного контроля, методов контроля качества при проведении анализов лекарственных препаратов, сырья и материалов;
• Знание методов и инструментов анализа рисков для качества лекарственных средств, поиска причин отклонений и несоответствий, расследования несоответствующих спецификации результатов.

Условия:

• Оклад + ежемесячная премия (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом);
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Возможность покупки полиса ДМС членам семьи по корпоративному тарифу;
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам;
• Ценные подарки к знаменательным датам;
• Место работы: ОЭЗ Алабушево.