Cпециалист по регистрации медицинских изделий in vitro

Описание вакансии

ООО "ИВД Консалтинг" – оказывает услуги в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.

Мы работаем с российскими и зарубежными производителями лабораторного оборудования, реагентов и программного обеспечения. Сопровождаем проекты на всех этапах: от анализа документации производителя и организации испытаний до подачи регистрационного досье и взаимодействия с Росздравнадзором.

Приглашаем в команду начинающего специалиста по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Готовы рассмотреть кандидатов без опыта работы в сфере регистрации. Опыт работы в клинико-диагностической, исследовательской или испытательной лаборатории в области биологии, химии или медицины, а также на производстве медицинских изделий IVD будет преимуществом.

Для нас важны внимательность к деталям, ответственность, готовность учиться и интерес к работе с технической и нормативной документацией.

Обязанности:

• подготовка технической и эксплуатационной документации медицинского изделия;
• формирование запросов производителю и взаимодействие с клиентом (в том числе напрямую с зарубежным производителем);
• участие в организации клинико-лабораторных испытаний;
• формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в Росздравнадзор.

Требования:

• высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое или иное профильное образование;
• готовность изучать нормативные документы в сфере обращения медицинских изделий и требования к изделиям для диагностики in vitro;
• ответственность, внимательность к деталям и умение самостоятельно организовывать работу.

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РФ;
• работа в пешей доступности от метро (Таганская) в современном офисе;
• стабильная выплата зарплаты (два раза в месяц);
• режим работы 5/2; с 9.00 до 18.00;
• обучающие семинары и тренинги;
• возможны командировки

Ключевые навыки

• Лабораторная диагностика
• Работа в команде
• Работа с большим объемом информации
• Регистрация медицинских изделий
• MS Excel
• MS Word
• Работа с литературой, нормативной документацией
• MS POWER POINT
• Английский язык