Менеджер по СМК ISO 13485

Описание вакансии

Группа компаний МЕЗОФАРМ – это российский производитель инъекционных препаратов и профессиональной косметики. На рынке более 25 лет.

Офисы компании Мезофарм расположены в Санкт-Петербурге, Москве, Самаре, Новосибирске, Калининграде, Уфе, Екатеринбурге, Волгограде, Минске и Астане. Центральный офис расположен в Москве в БЦ "Барклай Плаза" (м. Парк Победы).

Мезофарм сегодня – это самые современные инъекционные и косметические решения для российской и зарубежной эстетической медицины.

Мы приглашаем в свою команду сотрудника на должность Менеджер по системе менеджмента качества.

Обязанности:

• Разработка, методическое руководство, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485 (производство медицинских изделий);
• Взаимодействие с контролирующими органами (аудиторами) по вопросам проведения внешних аудитов (СМК и технических аудитов);
• Планирование и проведение внутренних аудитов процессов СМК;
• Разработка, своевременная реализация и контроль выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий по результатам внутренних и внешних аудитов;
• Организация работы по моделированию (блок-схема), оптимизации, автоматизации (1С, CRM) бизнес-процессов в организации;
• Разработка, внедрение и пересмотр внутренних стандартов организации СМК;
• Проведение консультационной и методологической работу с персоналом по процессам СМК;
• Обеспечение взаимодействия своего подразделения с другими подразделениями организации;
• Разработка предложений по совершенствованию организационной структуры;
• Проведение обучения сотрудников по реализованным процедурам/ процессам организации;
• Организация проведение работ по квалификации оборудования и валидации/верификации процессов в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, формирование рабочих групп и осуществление контроля сроков выполнения работ.

Требования:

• Высшее техническое или химико-технологическое образование, желательно по направлениям: Стандартизация и метрология, Биотехнология, Химическая технология, Управление качеством;
• Опыт работы специалистом по качеству (Разработка и управление документацией СМК) от 3 лет, желательно на производстве медицинских изделий, фамацевтическом или биотехническом производстве;
• Навыки описания бизнес-процессов организации;
• Уверенное владение ПК, Word, Excel, 1C, Internet;
• Ответственность, исполнительность, способность к работе в режиме многозадачности, способность к самоорганизации;
• Знание нормативной базы, государственных, международных стандартов в области управления качеством, сертификации продукции и услуг;
• Готовность к освоению большого объёма информации.

Условия:

• Достойный уровень заработной платы;
• Дружный коллектив, создающий благоприятные условия для плодотворной работы;
• Скидки на продукцию компании;
• Полис ДМС через год работы в компании;
• Ежегодный оплачиваемый отпуск 28 календарных дней;
• График работы 5/2, пн.-пт. с 9.45 до 18.15;
• Работа на производственном участке на территории ОЭЗ «Технополис Москва» (удобное транспортное сообщение, 5 минут от МЦД/МЦК/метро Текстильщики);
• Испытательный срок 3 месяца (по результатам работы испытательный срок может быть сокращен);
• Ежемесячная премия после прохождения испытательного срока.