Руководитель отдела контроля качества

Р-Фарм · Санкт-Петербург

Описание вакансии

Задачи:

Руководство работой ОКК и всех лабораторий предприятия;
Внедрение ФСК, разработка и согласование документации по контролю качества;
Закупка и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов;
Организация входного, межоперационного и финального контроля продукции;
Валидация, верификация и трансфер аналитических методик;
Мониторинг производственной среды, стабильности, хранение контрольных образцов;
Принятие решений о разрешении/запрете использования сырья и продукции;
Подтверждение качества серий ЛС, участие в расследованиях и САРА;
Контроль соблюдения GMP, проведение самоинспекций и участие в аудитах поставщиков;

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее химическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование;
5+ лет в фармацевтической отрасли, 2+ года руководства ОКК/лабораторией;
Глубокие знания методов анализа ЛС, Фармакопей (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur. USP);
Опыт организации ОКК, трансфера, валидации и верификации методик;
Опыт подготовки документации для регдосье, взаимодействия с Минздравом;
Знание GMP, процессов контроля качества, мониторинга среды и стабильности;
Системность, лидерство, ответственность, умение работать в условиях высокой нагрузки;

Мы предлагаем:

Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).