Ведущий инженер по валидации (фармацевтическое производство)

Описание вакансии

Обязанности:

• Разработка протоколов и отчетов квалификации лабораторного и технологического оборудования, а также проведения работ;
• Квалификация чистых помещений;
• Квалификация инженерных систем (ВО,ВДИ, чистый пар, сжатые газы);
• Разработка документации и проведение процесса валидации;
• Разработка документации и проведение процесса валидации стерилизующей фильтрации;
• Валидация очистки (разработка протоколов, проведение работ, расчет PDE).

Требования:

• высшее техническое образование;
• опыт работы в фармацевтической индустрии;
• коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность;
• знание английского не ниже Elementary;
• уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), ERP, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, пос. Голубое;
• ДМС после испытательного срока;
• бронирование после испытательного срока;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

Ключевые навыки

• разработка документации
• отчеты квалификации оборудования
• квалификация инженерных систем
• проведение процесса валидации
• валидация очистки
• Техническая документация