Ведущий специалист Отдела проверки соответствия GMP

Описание вакансии

Задачи:

• Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP;
• Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP;
• Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС;
• Подготовка документов для проведения инспектирования;
• Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов;
• Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов;
• Унификация и стандартизация документов ФСК;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое).

•

Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества;

• Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ;
• Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор);
• Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate.

Мы предлагаем:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
• Компенсация мобильной связи;
• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.

Ключевые навыки

• Работа с поставщиками
• Ведение документации
• Внутренний контроль
• Работа с документами
• Работа на производстве
• Английский язык
• Фармация
• Внутренний аудит
• Сертификация
• Обучение
• Стандартизация