Менеджер по качеству

Описание вакансии

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.

Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Обязанности:

• Работа с документами испытательной и аналитической лаборатории;
• Разработка документов СМК;
• Проведение мероприятий в рамках подготовки ИЛ к аккредитации/процедуре ПК/расширению ОА;
• Работа с НД, СОП, СП;
• Подготовка документов для прохождения процедуры аккредитации/ процедуре ПК;
• Разработка регламентирующих и организационных документов;

Планирование и проведение внутренних аудитов СМК;

• Организация внутрилабораторного контроля;
• Анализ функционирования СМК лаборатории;
• Структурирование документации, ведущейся на бумажных носителях;
• Контроль за соблюдением сотрудниками лаборатории требований документов СМК.

Требования:

• Высшее образование (химическое, химико-технологическое, в области СМК);
• Наличие опыта работы в области СМК;
• Опыт работы в испытательной лаборатории в должности менеджера по качеству не менее одного года;
• Знание требований стандарта ГОСТ 17025 и критериев аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России №707;
• Знание требований нормативной документации, касающейся контроля качества лекарственных средств;
• Высокий уровень грамотности, уверенный пользователь ПК.

Условия:

• Работа в стабильной компания – во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату;
• Официальное трудоустройство с первого дня;
• Белую зарплату без задержек;
• Квартальные премии;
• Должностной оклад будет зависеть от квалификации и опыта кандидата;
• График работы 5/2 на выбор: 08.00-17.00; 08.30-17.30; 09.00-18.00.
• Оснащённая современным оборудованием лаборатория;
• Большой пакет программ для внутреннего и внешнего обучения;
• Оплата участия в профильных конференциях/обучениях;
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15.

—