Менеджер по качеству (фармацевтический дистрибьютор)

Описание вакансии

Компания МЕДИПАЛ — современная высокоэффективная дистрибьюторская компания, входящая в десятку фармацевтических лидеров-поставщиков по государственным контрактам на территории РФ.

Мы приглашаем кандидатов на вакансию Менеджера по качеству.

Чем предстоит заниматься:

• Участие в разработке, внедрении, анализе результативности и эффективности, внесении изменений и поддержании работоспособности СМК в соответствии с требованиями ISO 9001/GDP, законодательными и внутренними требованиями;
• Разработка документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, поддержание документов и записей фармацевтической СМК в рабочем состоянии;
• Разработка плана-графика самоинспекций и проверок контрагентов Компании, участие в их проведении;
• Подготовка к проведению и сопровождение внешних аудитов контрагентов в области GDP;
• Регистрация отклонений, их анализ, участие в расследовании, контроль закрытия;
• Регистрация изменений, их анализ, участие в планировании изменений, контроль их внедрения;
• Участие в разработке, внедрении и оценке результативности корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• Участие в идентификации и оценке рисков по качеству, определение и контроль выполнения мероприятий по контролю и снижению рисков с последующим мониторингом эффективности;
• Учет обучений сотрудников в части GDP и поддержание актуальной матрицы обучения;
• Выполнение мероприятий в рамках лицензионных активностей, а также подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов;
• Подготовка отчетности регулятору в рамках соблюдения лицензионных требований;
• Подготовка досье для вывода товара из карантина;
• Проведение отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов.

Мы ждём от Вас:

• Опыт работы в фармацевтической компании — обязателен;
• Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения, радиофармацевтических лекарственных препаратов.
• Навыки эффективной коммуникации и выстраивания партнёрских отношений с коллегами, контрагентами и государственными регуляторами; умение аргументировать позицию, устойчивость к давлению, ориентация на сотрудничество и разрешение конфликтов;
• Знание актуального состояния отрасли и основных тенденций рынка;
• Владение 1С, Microsoft Office;
• Владение нотациями моделирования бизнес-процессов и соответствующим ПО (EDF0, BPMN, MS Visio, Business Studio);
• Знание стандартов ISO серии 9000, GDP и российских аналогов;
• Знание принципов проведения внутренних проверок (планирование, организация, оформление результатов, планирование и мониторинг корректирующих и предупреждающих действий), стандарта ISO 19011 и его российского аналога.