Специалист по качеству

Описание вакансии

Обязанности:

• ​​​​​​​ Поддерживать, совершенствовать, улучшать систему менеджмента Испытательной лаборатории (СМ ИЛ)в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и критериев аккредитации с целью получения достоверных результатов.
• Обеспечивать взаимодействие со всеми структурными подразделениями филиала для эффективного функционирования СМ ИЛ, системы качества.
• Управлять документацией СМ ИЛ, системы качества.
• Принимать участие в разработке стандартных операционных процедур. Оказывать помощь сотрудникам ИЛ в разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций.
• Принимать участие в проведении внутренних аудитов.
• Принимать участие в подготовке ИЛ к процедурам подтверждения компетентности, расширения области аккредитации.
• Проверять стандартные операционные процедуры и рабочие инструкции перед утверждением с целью оценки их на четкость и соответствие требованиям ISO/IEC 17025 или иных документов.
• Выявлять несоответствия, причины несоответствий, участвовать в разработке мероприятий по корректирующим действиям, осуществлять контроль их результативности.
• Выявлять и расследовать отклонения от СМ ИЛ.
• Проводить внутреннее обучение сотрудников в пределах своей компетенции.
• Контролировать работу по анализу рисков и возможностей, участвовать в анализе рисков и возможностей.
• Подготавливать совместно с руководителем отдела качества ИЛ предложения об изменении действующих или отмене утративших силу приказов и других нормативных актов, изданных в ИЛ, Филиале.

Требования:

​​​​​​​Высшее профессиональное образование и стаж работы не менее 2-х лет в области контроля качества лекарственных средств.

Условия:

​​​​​​​​​​​​​​Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.

Пятидневная рабочая неделя с выходными днями - суббота и воскресенье, пн-чт с 08:30 до 17:30, пт - с 08:30 до 16:15, обед с 13:00 до 13:45.

Дружный коллектив.

Ключевые навыки

• Работа с большим объемом информации
• Контроль качества
• Работа с документами
• Внутренний аудит
• Деловая переписка