Руководитель направления по лицензированию и аудитам

Описание вакансии

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Руководителя направления по лицензированию и аудитам.

Чем предстоит заниматься:

• Планирование и организация приема инспекций на производственных площадках компании и контрактных площадках
• Организация подачи заявлений на инспектирование в регуляторные органы
• Организация работы с отчетами об инспекций, формирование, согласование САРА по результатам инспекций
• Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам лицензирования и сертификации
• Организация работы с контрактными производителями и аутсорсинговыми складами
• Организация процесса по работе с соглашениями по качеству
• Планирование, организация и выполнение регулярных аудитов контрактных производителей и аутсорсинговых складов

Мы ожидаем:

• Релевантный опыт работы от 3х лет
• Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биотехнологическое
• Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя (MS Office, Power Point, Excel)
• Знание английского языка на уровне не ниже B2 (Upper-intermediate)
• Знание систем электронного документооборота
• Опыт в разработке новых внутренних документов ФСК
• Глубокие знания по процессам управления ФСК
• Глубокие знания требований GMP (в том числе асептических практик)
• Понимание регуляторных особенностей и опыт работы с российскими и зарубежными регуляторами (регионы ASEAN, MENA, LATAN)
• Опыт работы с контрактными площадками
• Коммуникативные навыки для ведения переговоров с регулятором и контрактными площадками (в том числе зарубежными) по вопросам качества
• Готовность к командировкам

Мы предлагаем:

• Работа в компании с развитой корпоративной культурой
• Высокий уровень корпоративной социальной ответственности
• Возможность проявлять инициативу и реализовать себя
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• Квартальные и годовые премии по результатам работы
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
• Стильный офис в Москва-Сити
• Гибкое время начала и окончания рабочего дня